Ensayos clínicos no incluyen a las personas mayores.

Mar. 29 , 2011

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Las personas mayores en el mundo aumentaron más de lo proyectado y son el grupo etáreo que se enferma con mayor frecuencia, usa el sistema de salud, consumen más fármacos y representan el mayor gasto de salud.

A pesar de esto los investigadores y ensayos clínicos de fármacos o tratamientos no los incorporan. Casi todos los estudios publicados, de enfermedades muy prevalentes, como la Diabetes Mellitus, hipertensión arterial, depresión, cáncer y muchas otras patologías se observa que las personas mayores no están bien representadas. En casi todos los estudios clínicos se incorporan sujetos sólo hasta los 65 años y muy pocos hasta los 75 años. En forma explicita se excluyen sólo por la edad en el diseño del estudio. En el año 2004, se analizaron todas las publicaciones de la prestigiosa revista médica BMJ-British Medical Journal y solo el 5% incluían a personas mayores de 65 años En las Guías Clínicas internacionales, tampoco son incorporados recomendaciones específicas para las personas mayores, sino que son extrapolados de las recomendaciones para hombres y mujeres  más jóvenes.

Muchos estudios o ensayos clínicos, financiados por la industria farmacéutica o por agencias gubernamentales, no desean incluir a personas mayores por tener múltiples enfermedades  o por mayores posibilidades de interacciones adversas. Actualmente hay una corriente crítica a la utilidad real de estos ensayos terapéuticos donde se concluye que el "tratamiento A" o "cirugía XX" es beneficiosos ya que al analizar a los sujetos randomizados (la mitad recibe e tratamiento y los otros no) se excluyeron a muchos otros que no cumplían con los criterios selectos de ese estudio. Muchos  estudios incluyen al final a un bajo porcentaje de los pesquisados. O sea las publicaciones informan de estudios donde se tratan a sujetos en general jóvenes, que tampoco son los pacientes del mundo real que ven los médicos en su práctica clínica diaria.

¿Por qué no se incluyen a las personas mayores en los estudios clínicos? Esta es la pregunta que se espera que se conteste en la actualidad. Además, debemos estar atentos que no siempre los beneficios encontrados en ensayos o estudios clínicos con personas jóvenes son aplicables siempre a personas mayores.

Toda persona mayor debe tener un médico de cabecera que, en lo posible, sea un Geriatra bien formado y reconocido por las instituciones acreditadoras chilenas. Así evitaremos la sobre medicación innecesaria y estudios exagerados en dichos pacientes. El Pediatra sabe de niños y el Geriatra de personas mayores.